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L-MOCA相干证明，奥拉帕利可为PSR全东谈主群患者带来权贵获益，既往袭取2线调理的BRCA野生型亚组患者中位PFS为14.1个月。

卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一，在我国，其年发病率居女性生殖系统肿瘤第三位，而患者归天率更是居于首位，严重威迫女性人命健康[1]。若何晋升卵巢癌患者生计获益，一直是困扰临床医师诊疗的繁难。为此，“医学界”诚邀华中科技大学同济医学院附庸同济病院王常玉莳植就卵巢癌畛域诊疗近况与铂明锐复发性卵巢癌的相干进展发表真知卓见，以飨读者。

卵巢癌诊疗需全程惩办，复发患者延伸无铂间期是关节

卵巢癌算作归天率最高的妇科恶性肿瘤，其诊治一直濒临很大挑战。王常玉莳植示意，卵巢癌患者早期症状不昭着，当出现临床症状（如腹水、腹胀或腹部包块）时，70%的患者已处于晚期。

对于卵巢癌，尤其是具有遗传家眷史的患者，不错通过基因检测进行早期筛查。卵巢癌具有一定的遗传性和家眷相连特征，现在与卵巢癌关系的遗传易感身分中，BRCA基因突变的影响最为权贵，BRCA1和BRCA2胚系突变佩戴者发生卵巢癌的累及风险永诀为54%和23%，是卵巢癌的高危东谈主群[2]。但大大批患者莫得遗传风景，无法通过早期筛查实时发现，确诊后需要经由一系列的概述调理（包括手术、化疗以及化疗后的防守调理）。临床上，针对不同庚齿、不同分期和病理类型的卵巢癌患者，会礼聘不同的调理政策。

王常玉莳植指出，既往新会诊卵巢癌开动调理款式为肿瘤细胞减灭术和以铂类药物为基础的和洽化疗。经由开动调理后，大批卵巢癌患者不错赢得开动缓解，但70%患者仍不成幸免在2~3年内复发。跟着疾病的进展，卵巢癌患者会履历反复复发，无铂间期（PFI）会越来越短，何况出现其他并发症，严重影响患者生计质料。

根据复发间期的曲直，卵巢癌复发分为铂明锐复发（PSR）和铂耐药复发（PRR）。一般来说，停铂化疗以后6个月以上的复发称为PSR，6个月以内的复发称为PRR，而根据《卵巢癌包括输卵管癌及原发性腹膜癌NCCN指南（2024 V1版）》[3]，如果在调理期间病情仍是进展，或者病情沉稳但未改善，即使在6个月外，也被视为PRR。

王常玉莳植示意，复发患者的诊疗不同于初度患者，需要进行比较详备的评价，评估是否有二次手术的条目。但是大部分患者可能莫得手术契机，只可进行药物调理。频年来，以奥拉帕利为代表的PARP扼制剂用于PSR防守调理的相干取得了较大冲突，诸多相干标明非论BRCA突变情景若何，PARP扼制剂可为患者带来无进展生计期（PFS）的改善从而延伸PFI，已被公以为PSR防守调理的法度调理[4]。

更多探索，助力PSR卵巢癌患者生计获益

越来越多的临床相干标明，皇冠平台PARP扼制剂可为PSR卵巢癌患者带来生计获益。王常玉莳植指出，作念为群众首个被批准用于卵巢癌防守调理的PARP扼制剂，奥拉帕利在PSR卵巢癌的探索中现在有多项相干，比如Study 19相干、SOLO-2相干。其中：

Study 19相干算作首个PSR卵巢癌防守调理相干，是一项立地、双盲、安危剂对照、多中心的Ⅱ期临床相干，纳入了PSR卵巢癌全东谈主群患者。效能泄漏，奥拉帕利防守调理对比安危剂组的中位PFS永诀为8.4个月和4.8个月（HR=0.35，P<0.001）。生计分析效能标明，非论患者是否存在BRCA1/2突变，奥拉帕利较安危剂组防守调理齐泄漏了总生计期（OS）延伸的趋势（中位OS为29.8个月 vs 27.8个月，HR=0.73，P=0.021）[5]；

SOLO-2相干是奥拉帕诳骗于gBRCA突变东谈主群的PSR卵巢癌患者防守调理的一项立地、双盲Ⅲ期相干。效能泄漏，与安危剂组比拟，奥拉帕利组的中位PFS权贵延伸（19.1个月 vs 5.5个月，HR=0.30,P<0.0001）；最终OS泄漏，即使安危剂组38%的患者出现了交叉调理，奥拉帕利防守调理的中位OS仍可延伸12.9个月（51.7个月 vs 38.8个月；HR=0.74）。矫正安危剂组交叉用药后，奥拉帕利组的中位OS更是延伸16.3个月（51.7个月 vs 35.4个月，HR=0.56），首次证明PARP扼制剂防守调理为gBRCA突变患者带莅临床上的OS获益[6]；

PSR卵巢癌患者福音！L-MOCA相干证明全东谈主群获益

为进一步夯实奥拉帕利原土PSR防守调理左证，L-MOCA相干应时而生。L-MOCA相干是首个主要在亚洲PSR卵巢癌患者中考据奥拉帕利单药防守调理疗效及安全性的单臂、多中心的Ⅲ期临床相干。入组的主如若中国PSR卵巢癌患者（91.5%），少部分是马来西亚患者（8.5%）[7]。效能泄漏：

奥拉帕利单药防守调理意向性分析（ITT）东谈主群的中位PFS达到了16.1个月，其中BRCA突变亚组患者的中位PFS为21.2个月，gBRCA突变亚组患者的中位PFS为21.4个月，BRCA野生型亚组患者的中位PFS为11.0个月（图1）。

亚组数据效能泄漏，PSR既往袭取2线调理的患者中位PFS为18.0个月，其中BRCA突变亚组和BRCA野生型亚组患者中位PFS永诀为24.9个月和14.1个月；既往袭取≥3线调理的BRCA突变亚组、BRCA野生型亚组患者的中位PFS永诀为14.0个月和8.1个月（图2）。

安全性方面，最常见的不良反映（AE）为贫血（25%）、中性粒细胞减少（14.3%）和血小板减少（4.9%），与既往泰西东谈主群为主的群广博中心相干安全性数据一致。

图1. L-MOCA相干各亚组PFS效能

图2. L-MOCA相干不同突变情景下既往调理线数亚组PFS效能

L-MOCA的相干效能不仅填补了既往泰西相干中亚洲东谈主群数据的不及，更是揭示了奥拉帕利能为亚洲PSR卵巢癌全东谈主群带来PFS获益。亚组数据泄漏，非论BRCA基因突变情景，既往袭取2线调理患者获益优于2线以后的患者，标明针对PSR卵巢癌患者，越早脱手奥拉帕利防守调理，生计获益越昭着。尤其是既往袭取2线化疗的BRCA野生型PSR卵巢癌患者，PFS获益达到了14.1个月。王常玉莳植补充谈，L-MOCA相干的中期OS数据将于本年公布。

对于卵巢癌的以前探索，王常玉莳植以为除了PARP扼制剂除外，ADC类药物比较有远景，它不错把细胞毒药物精确地带向肿瘤组织，推崇愈加精确、愈加高效的抗肿瘤作用。此外，免疫疗法概况成心针对某些特定的患者群体，举例具有微卫星高度不沉稳性（MSI-H）的卵巢癌患者，她们不错从免疫调理中获益。

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小 结

跟着精确调理的不雅念真切贯彻，医师为卵巢癌患者进行BRCA1/2基因检测已完了共鸣，以为其对于换取防守调理的决议、药物弃取和评估患者预后及生计尤为遑急[8]。王常玉莳植临了回来谈，越来越多的相干标明PARP扼制剂不错延伸患者的生计期，L-MOCA相干效能标明“好药早用”，越早应用奥拉帕利，患者获益越权贵。以前但愿临床医师在多学科团队（MDT）诊疗款式下，通过表率化诊疗为卵巢癌患者带来更好的生活质料、更长的生计。

巨匠简介

王常玉 莳植

主任医师，博士生导师

华中科技大学同济医学院附庸同济病院

中国抗癌协会第六届专委会委员

中国抗癌协会卵巢癌专委会委员

中国老年学会妇科分会常委

湖北省宫颈癌和卵巢癌专委会副主委

省干部保健巨匠

国度当然科学基金一审巨匠

主握和参与多项国度当然科学基金课题，发表SCI论文30余篇，参编当代妇产科学、临床妇产科学、妇科肿瘤诊治教养辘集等多部专著，算作主要参与者插手的卵巢癌进展机制过甚阻止政策的相干预应用获国度科学技巧跳跃二等奖。贯串多年手术量在全院居前十

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参考文件：

[1].中国医师协会微无创医学专科委员会妇科肿瘤学组,中国抗癌协会中西整合卵巢癌专科委员会.铂明锐复发性卵巢癌诊治中国巨匠共鸣（2023年版）[J］.中国实用妇科与产科杂志，2023,39(9)：935-942.

[2].中华东谈主民共和国国度卫生健康委员会.卵巢癌诊疗指南（2022年版）[J].中华东谈主民共和国国度卫生健康委员会官网,2022.

[3].《卵巢癌包括输卵管癌及原发性腹膜癌NCCN指南（2024 V1版）》

[4].中华医学会妇科肿瘤学分会. 卵巢癌PARP扼制剂临床应用指南(2022版)[J]. 肿瘤概述调理电子杂志, 2022, 8(3): 64-77.

[5].Ledermann J, Harter P, Gourley C, et al. Olaparib maintenance therapy in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer. N Engl J Med. 2012 Apr 12;366(15):1382-92.

[6].Pujade-Lauraine E, Ledermann JA, Selle F, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Sep;18(9):1274-1284.

[7].Gao Q, Zhu J, Zhao W, et al. Olaparib Maintenance Monotherapy in Asian Patients with Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Cancer: Phase III Trial (L-MOCA). Clin Cancer Res. 2022 Jun 1;28(11):2278-2285.

[8].李璡,温灏,刘淑娟,等.2023年中国卵巢癌诊疗近况白皮书[J].中国实用妇科与产科杂志, 2023(12):1225-1232.

* 此文仅用于向医学东谈主士提供科学信息，不代表本平台不雅点